泰国头条新闻社讯 6月16日泰国食品与药品局(FDA)秘书长湃讪透露，FDA已经收到Kingen Biotech公司于6月9日提交的最新俄罗斯卫星五号疫苗（Sputnik V）疫苗申请注册文件。
 
经FDA检查发现，最新提交的数据和此前提交的数据相同，但仍缺少用于考量的关于疫苗安全性、质量以及GMP PIC/S或同等产品生产标准重要信息。
 
目前Sputnik V疫苗缺少的数据比重占需要考虑总数据的50%。比如：重要药物的详细信息、重要药物和药品的详细研究分析、产品安全研究信息等。
 
而且FDA 已第三次通知Kingen Biotech公司提供用于紧急审议的重要信息。
 
据悉，Kingen Biotech公司负责进口卫星五号疫苗（Sputnik V）入泰。如今提交的文件却缺少重要信息，致使进口俄罗斯卫星五号疫苗（Sputnik V）一事陷入困境。
 
(来源 thaipbs  编译:Lucine)