泰国头条新闻社讯 今日(6月15日)朱拉隆功大学医学团队疫苗研究中心主任透露,已于6月14日开始朱拉疫苗人体一期临床试验,共计72名志愿者参与一期试验。试验详情如下所示:
1. 第一组分为36人,年龄段在18-55岁之间;
2. 第二组分为36人,年龄段在65-75岁之间。
以上两组再分组、分别接种剂量为10微克、25微克、50微克疫苗,以确定朱拉疫苗最佳有效剂量。目前莫德纳疫苗使用100微克、辉瑞使用30微克,朱拉研究中心必须研究适合泰国人或亚洲人注射的剂量(10或25或50微克),并研究出能高度刺激免疫系统且安全的剂量。
至于二期人体试验大概从8月开始,参与试验者大约150-300人
主任还表示,要把疫苗试验的志愿者安全放在首位,所以需要一段时间逐个接种,试验所使用原则如同其他国家一样,最后才能从试验结果中得出是否能真的预防疾病或死亡结论。如果世界卫生组织(WHO)或美国国家卫生研究院(NIH)可以定下 “疫苗刺激免疫力达到多少有效程度” 标准,那么这将有效减少试验流程。
一个好的新冠疫苗阈值需要超过80 IU(国际单位),如果朱拉疫苗高于这个值,那么则证明有效,也就可以排除 III 期临床试验。这种疫苗可批准在明年中旬之前生产,并让很多人使用
(来源 tnnthailand 编译: Lucine)